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中国的诊断技术获得了美国FDA的批准



  北京7月29日电据中国科技部周一报道,中国科学家为改善冠心病治疗而开发的一种新诊断技术已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。

  该技术称为定量流量比(QFR)测量系统,由Pulse Medical Imaging Technology(Shanghai)Co和上海交通大学的一组研究人员共同开发。

  基于X射线冠状动脉造影的计算分析,该系统能够无创地获得QFR,可以评估冠状动脉阻塞和功能,然后帮助医生确定患者是否需要进行手术和介入性心脏手术。

  与常规冠状动脉造影相比,QFR技术可在4分钟内评估冠状动脉功能,并将诊断准确率提高33%。该部门发布的一份声明说,它还具有比光学相干断层扫描更高的准确率,光学相干断层扫描是一种常见的成像技术。

  QFR于2018年7月获得中国国家医疗产品管理局的批准。

  冠心病是由于冠状动脉中斑块的积聚导致心脏血液供应变窄或阻塞的病症。自2004年以来,心脏病住院费用的年增长率远远高于GDP的增长率。中国患者的经济负担正在增加。

  该部表示,QFR技术的批准将为全球冠心病患者提供更准确,无创的诊断设备和更好的治疗方案。




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